Los biobancos son bancos de almacenamiento de muestras de origen humano para su utilización en investigación biomédica. Su funcionamiento se centra en gestionar, bajo criterios de seguridad, calidad y eficiencia; la recepción, procesamiento, almacenamiento y posterior cesión de muestras a los investigadores solicitantes, para que las utilicen en sus proyectos de investigación; siempre y cuando, éstos cumplan todos los requisitos éticos y legales exigibles para este tipo de prácticas.
Las muestras obtenidas para el diagnóstico o control de las enfermedades, una vez empleadas con esta finalidad, resultan también útiles y necesarias para otras investigaciones. De hecho, muchos de los avances científicos obtenidos en los últimos años en medicina son fruto de este tipo de estudios.
Toda investigación biomédica requiere recoger datos y muestras biológicas de personas afectadas por la patología a estudiar y de personas no afectadas por dicha enfermedad, para analizarlas y obtener conclusiones para conocer mejor y avanzar en el diagnóstico y/o tratamiento de las enfermedades que se van a investigar.
Cualquier material biológico que contengan información genética: sangre, tejidos, líquidos biológicos, etc.
Un documento por el cual, tras ser debidamente informado, usted acepta libre y voluntariamente donar su muestra para investigación biomédica.
La donación y utilización de muestras para investigación es gratuita. Sin embargo, los conocimientos obtenidos gracias a los estudios llevados a cabo a partir de su muestra y de muchas otras, pueden ayudar al avance médico de la medicina y la asistencia clínica.
Cualquier grupo investigador que presente un proyecto de investigación aprobado por un comité de ética.
Son organismos independientes de los promotores de proyectos de investigación y de los investigadores, que tienen como finalidad velar por la ejecución desde el punto de vista metodológico, ético y legal de cualquier proyecto de investigación que comporte algún riesgo físico o psicológico para un ser humano.
Tanto los datos personales, como los datos de salud o la muestra se recogerán empleando un procedimiento de codificación o anonimización, según haya indicado usted en el consentimiento informado. Sólo el médico responsable que le ha solicitado el consentimiento informado tiene la relación entre la muestra y sus datos personales.
Los investigadores recibirán, a través del biobanco, las muestras con los datos clínicos asociados de forma codificada o anónima, de modo que no tendrán posibilidad de relacionarlo con usted.
No, los procedimientos de intervenciones quirúrgicas no se modifican por donar muestras para investigación. La muestra que se recoge en el biobanco es la que queda como excedente después de haber confirmado el diagnóstico y/o tratamiento de la enfermedad.
Por supuesto, en cualquier momento usted podrá revocar el consentimiento ya otorgado para participar en un proyecto de investigación o de haber donado su muestra al biobanco. No tendrá que dar ninguna explicación sobre sus motivos ni variará por ello su asistencia sanitaria, podrá elegir entre dos formas de revocación:
→ Eliminar sólo los datos personales: la muestra queda anonimizada irreversiblemente y podrá ser utilizada en proyectos de investigación.
→ Eliminar las muestras y datos
Cualquier persona que done sus muestras al Biobanco IISGS, puede ejercitar los DERECHOS ARCO que le reconoce la normativa española, dirigiendo su solicitud por escrito junto a una copia de su DNI (con el fin de garantizar que el ejercicio de estos derechos es realizado por la persona autorizada para ello) de la siguiente forma:
Por correo postal o en mano en la siguiente dirección:
Biobanco IIS Galicia Sur
Hospital Álvaro Cunqueiro, Avda. Clara Campoamor, 341
36312 Vigo (Pontevedra)
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