Apoyo a la investigación

Unidad de Investigación Clínica Independiente

Está dirigida a todos los Investigadores del Instituto que requieran apoyo en la puesta en marcha y elaboración de un estudio clínico independiente y coordinada por la Unidad de Desarrollo de Ensayos Clínicos (UDEC).

Desde la Unidad ofrecemos soporte en las siguientes etapas del estudio clínico:

ASUNTOS REGULATORIOS (UDEC)

Asuntos regulatorios (solicitud de autorizaciones, evaluaciones y alegaciones a comités de ética y agencias reguladoras)
Enmiendas de Protocolo y/o HIP/CI.

APOYO A LA INVESTIGACIÓN (UDEC)

Registro de estudios clínicos (REec. NEOPS, GESTO, CTIS y Clinicaltrials.gov).
Preparación de material de estudios (archivos del estudio y documentación).
Monitorización in situ y remota.

GESTIÓN DE DATOS

Cuaderno de recogida de datos, RedCap (creación, actualización y extracción de datos).

APOYO A LA GESTIÓN

Redacción, gestión y firmas de contratos

Más información

APOYO METODOLÓGICO

Diseño del estudio y definición de variables
Revisión metodológica de protocolos, proyectos y Hoja de Información al paciente y Consentimiento Informado (HIP/CI)

Más información

APOYO ESTADÍSTICO

Elaboración de plan de análisis estadístico
Análisis estadísticos de datos
Cálculo de tamaño muestral
Métodos de aleatorización

Más información

CORE LAB

Procesamiento de muestras
Almacenaje y envío de muestras

Más información

UNIDAD DE FARMACOTECNIA Y ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA (UFEMIC)

Fabricación de medicamentos
Acondicionamiento primario y secundario

UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA
(uFV-Vigo)

Más información próximamente

Gestión de SCReN

Dentro de las actividades a desarrollar por la UICI-IISGS se encuentra la gestión de SCReN en nuestro centro. SCReN es una estructura colaborativa en red, sin ánimo de lucro de ámbito nacional, financiada por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) que en la actualidad está conformada por 33 hospitales en España y que pertenece también a la European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN).

Ir a SCReN

Ir a ECRIN

Objetivos principales

La UICI – IISGS está ubicada en el Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo y está dotada con instalaciones y equipamiento de apoyo a la investigación clínica: sala de reuniones equipada con sistema de videoconferencia, salas de trabajo colaborativo, oficinas de gestión, zona de archivo de documentación, etc.

Promover la transferencia de los resultados de la investigación a la práctica clínica, repercutiendo en la innovación y calidad de la asistencia sanitaria.
Fomentar el desarrollo de estudios y ensayos clínicos sin interés comercial, promovida tanto por investigadores del sistema sanitario como por entidades externas colaboradoras.
Realizar una gestión ágil y eficiente, optimizando los tiempos y los procedimientos para la puesta en marcha de los estudios y ensayos clínicos con los máximos estándares de calidad.
Desarrollar los estudios clínicos de acuerdo a las normativas nacionales e internacionales de calidad ética y científica de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y de privacidad de la información.