Biobanco de Ourense

El Biobanco de Ourense es una infraestructura sanitaria autorizada para la gestión de muestras biológicas humanas y datos clínicos asociados con fines de investigación biomédica. Se integra en el Sistema Público de Salud de Galicia y constituye una plataforma transversal de apoyo a la investigación, facilitando el acceso ético, legal y de calidad a muestras biológicas para la comunidad científica.

El biobanco fue autorizado para su funcionamiento por Resolución de 3 de noviembre de 2025, con vigencia hasta el 3 de noviembre de 2035, y está inscrito en el Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de Galicia con el número C-32-001394. Asimismo, forma parte del Registro Nacional de Biobancos (B.0002493), garantizando el cumplimiento de los estándares normativos y de calidad exigidos a nivel nacional.

Su sede se encuentra en el Hospital Universitario de Ourense, lo que permite una integración directa con la actividad asistencial y el acceso a muestras biológicas procedentes de la práctica clínica habitual.

Misión y funciones

El Biobanco de Ourense tiene como misión apoyar la investigación biomédica mediante la gestión ética, legal y de calidad de muestras biológicas humanas, promoviendo la colaboración entre profesionales sanitarios, investigadores e instituciones.

Sus funciones principales incluyen:

Recogida, procesamiento y conservación de muestras biológicas humanas
Gestión de datos clínicos asociados
Cesión de muestras para proyectos de investigación
Asesoramiento técnico en diseño de colecciones
Garantía del cumplimiento ético y legal

El biobanco actúa como una infraestructura clave para el desarrollo de investigación traslacional, facilitando la conexión entre la actividad asistencial y la generación de conocimiento científico.

Infraestructura y capacidades

El biobanco está ubicado en el Servicio de Anatomía Patológica del Hospital Universitario de Ourense y dispone de instalaciones diseñadas para garantizar la seguridad, trazabilidad y calidad de las muestras.

Almacenamiento especializado
Ultracongeladores a -80/-86ºC con monitorización continua
Congeladores a -20ºC y refrigeración controlada

Sistemas de seguridad
Control de accesos y registro de actividad
Alarmas 24/7 y sistemas de respaldo energético (SAI)
Monitorización remota de temperatura

Procesamiento en red funcional
Tejidos: procesamiento en Anatomía Patológica
Muestras líquidas: procesamiento en laboratorio de investigación (GIODO)

Gestión y trazabilidad
Sistemas de identificación y codificación de muestras
Registro y seguimiento de todo el ciclo de vida de la muestra

Estas capacidades garantizan la integridad y estabilidad de las muestras desde su obtención hasta su uso en investigación.

Colecciones disponibles

El Biobanco de Ourense alberga colecciones de muestras biológicas humanas vinculadas a la actividad asistencial y a proyectos de investigación del Área Sanitaria.

Las colecciones incluyen:

Sangre (suero, plasma, ADN)
Tejidos tumorales y no tumorales
Muestras fecales, saliva, orina y otros fluidos

Estas colecciones están asociadas a cohortes clínicas bien caracterizadas, especialmente en áreas como:

Cáncer colorrectal y otros tumores digestivos
Programas de cribado poblacional
Estudios clínicos y cohortes hospitalarias

El biobanco promueve activamente la incorporación de nuevas colecciones procedentes de proyectos de investigación.

Calidad, ética y normativa

El Biobanco de Ourense opera bajo un sistema de gestión de calidad basado en estándares internacionales, garantizando:

Trazabilidad completa de las muestras
Control de calidad en todas las fases
Protección de datos personales (RGPD)
Cumplimiento de la Ley de Investigación Biomédica y normativa aplicable

El sistema integra procedimientos de control, auditoría y mejora continua, asegurando la calidad y seguridad de todas las actividades.

Organización

El biobanco cuenta con una estructura organizativa definida que incluye:

Dirección científica
Coordinación técnica
Personal técnico especializado
Comité Científico externo
Comité de Ética de la investigación

Esta estructura garantiza una gobernanza adecuada, independiente y alineada con los principios éticos y científicos de la investigación biomédica

Correo de contacto:
@sergas.es

Servicios a investigadores

El Biobanco de Ourense ofrece servicios a investigadores del Área Sanitaria, del IIS Galicia Sur y de otras instituciones, incluyendo:

Acceso a muestras biológicas y datos asociados
Diseño y desarrollo de colecciones
Asesoramiento en estudios con muestras humanas
Gestión ética y regulatoria
Soporte en almacenamiento y logística

Las solicitudes son evaluadas por el Comité Científico y el Comité de Ética de la Investigación, garantizando la calidad científica y el cumplimiento normativo.